Praluent是一种单克隆抗体，它以一种叫PCSK9的特定蛋白为靶点，PCSK9能够降低肝脏上某些受体的数量，而这些受体可以将血液中的胆固醇移除，Praluent通过阻断PCSK9的作用使更多的受体可用来去除血液中的LDL胆固醇，从而降低LDL胆固醇水平。

2015年8月28日，CFDA网站按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。四、国家食品药品监督管理总局对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据核查

核查中发现弄虚作假问题，及时立案调查，其注册申请将不予批准，调查结果向社会公开。2015年8月28日，CFDA网站按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下：一、本次药物临床试验自查涉及1622个品种。CFDA表示，上述10个品种视为临床试验真实性存疑，依据《药品注册管理办法》第一百五十四条有关规定，国家食品药品监督管理总局对其注册申请不予批准。二、申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个，分别是：CFDA对上述注册申请受理号不予批准值得一提的是，受理号为CXZS0502251的陀螺银屑胶囊，烟台中洲制药有限公司已退出申报。

其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%。CFDA公布药物临床试验数据自查情况，1/5注册申请存疑问主动撤回 2015-09-01 08:39 · 李亦奇 8月28日，CFDA按照《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求公布了药物临床试验数据自查和报告工作的自查结果，在涉及自查的1622个品种，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%。崔鹏表示，目前，针对医保的报销，医院大都设有两个窗口，一个是基本医保的报销窗口，一个是大病保险的报销窗口，前者属于人社部管理，后者则是商业保险公司的人管理，如果基本医疗保险这部分业务也交给商业保险公司，首先，这些业务都可以集中到一个窗口办理，提高办事效率。

最初考虑将基本医疗保险交给商业保险公司来做，主要还是受人员编制和财政压力的限制。目前，大部分地区的基本医疗保险暂时还是由人社部门和卫计委分别经办，近期有望放到一起，这样有利于基本医保的商业化运作。多年来，为了预算和财政补贴，管理部门之间在管理经办效率、医疗机构与医保部门结算、人员重复参保等问题上显示出众多弊端，为此，建立城乡一体化、整合三大医保制度的呼声越来越高。确实是要在以上4个省市准备相关的试点，但目前，只有安徽已经启动了试点并且完成了招标工作。

而这4个省，恰恰是年初开启省级综合医改试点的地区。有利于推进跨省医疗降低运行成本，提升管理效率和服务质量是商业保险入局基本医保的主要目的，其中，对其期望最高的莫过于全面实现跨省医疗。

在财政收入下行的压力下，靠政府财政投入推进改革是难以为继的，交给商业保险公司经办，既可节约财政资金支出，也可减少人员编制成本其次，可以全面进行异地就医，实现跨省结算。确实是要在以上4个省市准备相关的试点，但目前，只有安徽已经启动了试点并且完成了招标工作。四地准备启动试点基本医疗保险包括城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗，前两项归人社系统管理，新农合医疗保险则归卫生部门管理。

其实，早在2014年11月17日，国务院办公厅就发布了一个《关于加快发展商业健康保险的若干意见》，其中明确，稳步推进商业保险机构参与各类医疗保险经办服务，加大政府购买服务力度，按照管办分开、政事分开要求，引入竞争机制，通过招标等方式，鼓励有资质的商业保险机构参与各类医疗保险经办服务，降低运行成本，提升管理效率和服务质量。崔鹏表示，目前，针对医保的报销，医院大都设有两个窗口，一个是基本医保的报销窗口，一个是大病保险的报销窗口，前者属于人社部管理，后者则是商业保险公司的人管理，如果基本医疗保险这部分业务也交给商业保险公司，首先，这些业务都可以集中到一个窗口办理，提高办事效率。不过，一度被排斥在基本医保之外的商业保险公司，虽然终于得到中央层面的正式认可，但对于商业保险公司入局基本医疗保险的芥蒂同样存在，比如，对于医保基金的安全以及使用情况的考虑。而这4个省，恰恰是年初开启省级综合医改试点的地区。

之前负责基本医疗保险的人大部分都是聘任制员工，这些人的经费、网点租金以及相关设备的支出都很大，交由商业保险公司经办之后，相关部门只需每年向商业保险公司支付一定额度的经办费用，对于改革精简下来的人员，保险公司会根据业务需要，通过相关考核后进行收编继续聘用。根据人社部数据显示，截至2014年年末，单城镇基本医疗的统筹基金就累计结存6732亿元（含城镇居民基本医疗保险基金累计结存1195亿元），个人账户积累3913亿元。

这意味着，商业保险公司开始全面入局基本医疗保险。在基本医疗三个险种（城镇职工、城镇居民、新农合）中，新农合中商业保险的介入较多，其中一个原因即是现有政策规定，新农合的管理费用不能从基金中提取，这样一来，合作医疗制度运行的经费就必须由地方财政掏钱。

最后，可以节省相关部门的人员以及设备方面的经费支出。随后，有媒体报道称，中国保监会有意通过减免税费等方式帮助商业保险公司更多地参与基本医疗保险经办。在财政收入下行的压力下，靠政府财政投入推进改革是难以为继的，交给商业保险公司经办，既可节约财政资金支出，也可减少人员编制成本。据了解，保监会从财政部争取到三类税收优惠，一是出台个人购买商业健康保险的税收优惠政策，二是研究减免基本医保经办的营业税，三是研究完善城乡居民大病保险业务保险保障基金政策。在如此巨大的一笔资金的管理问题上，市场化道路并不容易走。虽然基本医疗保险同大病保险一样交由商业保险公司管理，但是，对于商业保险公司而言，前者的介入主要是从职务经办的角度，对于后者则需要承担一定的盈亏职责。

由于受到信息平台对接、各地医保制度差异等各方面因素的影响，基本医疗保险的跨省医疗步履维艰。目前，大部分地区的基本医疗保险暂时还是由人社部门和卫计委分别经办，近期有望放到一起，这样有利于基本医保的商业化运作。

商业保险公司全面经办基本医保，皖苏青闽四省试点 2015-08-28 06:00 · brenda 继大病保险转交给商业保险公司承办3年之际，基本医疗保险也将全面交由商业保险公司经办。某大型保险集团专业人士崔鹏表示。

目前仅是试点阶段，下一步，国家医保管理经办机制出台后才会全面推广，该机制正在研究阶段，已有初稿。8月20日，一位已中标经办安徽基本医疗保险的商业保险公司人士强调，这将可以为当地节省一大笔费用支出。

据悉，安徽、江苏、青海、福建4个省市的城乡基本医疗保险正在酝酿走商业化道路，一些地方的具体方案已经制定。最初考虑将基本医疗保险交给商业保险公司来做，主要还是受人员编制和财政压力的限制。姚建红表示，新农合没有经办编制，是最早鼓励将其交由商业保险经办的险种。有利于推进跨省医疗降低运行成本，提升管理效率和服务质量是商业保险入局基本医保的主要目的，其中，对其期望最高的莫过于全面实现跨省医疗。

但是，我国大型商业保险公司的异地结算系统早就实现了全国联网，相关服务网点也遍布全国。对于目前试点的地区来说，暂时还没有实施相关的税收优惠政策。

姚建红强调，已经进行试点的安徽省部分县市就已经实现了居民医保与新农合之间的并轨管理以及基金互通。除此之外，国家对商业保险入局基本医保领域的要求不仅限于经办，希望商业保险公司向病前、病中、病后的综合性健康保障管理方向进行干预，增进参保人健康水平，减少发病率，从而延缓和减少医保基金未来的缺口。

国家卫生与计划生育委员会体制改革司姚建红副司长强调，基本医疗保险转交商业保险公司经办的主要目的是通过这种方式降低运营成本，提高服务效率。自此，商业保险公司全面介入基本医疗保险的提法一发不可收拾。

据悉，下一步，国家将制定对商业保险机构的考核办法，建立健全激励约束机制。对于这样的政策，业内人士认为，税收优惠是促进商业健康险发展的关键杠杆，也是保险公司拓展商业险的重要动力。多年来，为了预算和财政补贴，管理部门之间在管理经办效率、医疗机构与医保部门结算、人员重复参保等问题上显示出众多弊端，为此，建立城乡一体化、整合三大医保制度的呼声越来越高据哈尔滨医科大学校长杨宝峰院士介绍，哈医大自从上世纪五十年代起陆续实施了狗头移植、心脏移植、小鼠脑移植等器官移植手术，在国内处于该领域的领先地位。

我们将组成一个国际合作医疗团队，包括医生护士等人员在内，人数将达到150人左右。从意大利都灵医科大学毕业后，他先后到美国、法国等国家从事相关医学研究并在美国取得医生执照。

针对关于伦理问题的质疑，塞尔吉奥•卡纳维洛说换头手术就像现在发展很好的心脏、肾脏移植手术一样，供体也就是脑死亡患者是把他的身体作为一个器官捐献出来，而受体的基本属性不会改变，手术后会接受一段时间的心理行为治疗，让大脑接受新的身体。塞尔吉奥•卡纳维洛如是回答了记者关于首例换头术实施地点的提问。

塞尔吉奥•卡纳维洛寻求合作的哈医大任晓平教授，曾在美国求学期间参与了世界上第一例成功的复合组织移植手术即手的移植手术，此后一直致力于灵长类动物器官移植的研究，探索过小鼠头移植，目前准备探索猴头移植。未来，首例世界头移植有可能由哈医大与塞尔吉奥团队合作在哈医大来完成。